食品飲料行業(yè)的相對全面且嚴格,原先在制藥行業(yè)推廣的較為嚴格的法律法規,如GMP也將逐漸引入到食品行業(yè),種種監管對生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求,這些管控主要體現在質(zhì)量和安全體系的監管上。因此,食品飲料生產(chǎn)企業(yè)必須建立起一套完善的企業(yè)質(zhì)量安全體系和產(chǎn)品追溯機制,才能實(shí)現企業(yè)可持續發(fā)展。
食品飲料行業(yè)的合規性:
1.中華人民共和國食品安全法:保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全的食品行業(yè)基本法則。
2.HACCP:生產(chǎn)(加工)安全食品的一種控制的手段;對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析,確定加工過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節,建立、完善監控程序和監控標準,采取規范的糾正措施。
3.其它細分行業(yè)性標準:由于食品飲料行業(yè)的細分很多,國家各級政府監管的重點(diǎn)各有不同,不同細分行業(yè)也有不同的法規和標準,食品飲料企業(yè)必須遵循,如《食品添加生產(chǎn)管理辦法》、《冷飲食品衛生管理辦法》、《保健食品標識規定》等等。
4.其它國際性行業(yè)標準(規范):隨著(zhù)國內市場(chǎng)的多元化發(fā)展,企業(yè)國際化發(fā)展必須遵循國際性行業(yè)標準(規范),在歐盟和美國食品飲料的相關(guān)法規同國內存在一定的差異或更加嚴格,或標準截然不同,企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中就必須做到合規性,保證產(chǎn)品的安全性。
針對食品制造企業(yè)MES系統設計的需求,微締軟件設計了符合食品行業(yè)質(zhì)量安全標準的生產(chǎn)過(guò)程的MES控制系統。
1)建立可控的生產(chǎn)過(guò)程
工單管理:生產(chǎn)工單管理 / 包(灌)裝工單管理、支持新建、修改、凍結、取消工單;
根據產(chǎn)能進(jìn)行排產(chǎn):與ERP等系統集成,實(shí)現企業(yè)整體信息化;
生產(chǎn)管理 :區分成品、半成品、原材料等、BOM 配方管理;
設備、工位、車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)管理:預定義生產(chǎn)工藝路線(xiàn);
生產(chǎn)執行:生產(chǎn)指示、嚴格按照預定義的生產(chǎn)工藝路線(xiàn)生產(chǎn)、確保工單“保質(zhì)保量”完成、實(shí)時(shí)控制工單狀態(tài),可以?xún)鼋Y問(wèn)題工單、儀表盤(pán)、報表、看板實(shí)時(shí)顯示生產(chǎn)情況;
與其他業(yè)務(wù)系統集成:從ERP等系統下載生產(chǎn)工單、從ERP等系統下載BOM / 配方管理、將生產(chǎn)執行的數據上傳至ERP等系統。
2)質(zhì)量管理
質(zhì)量抽檢和執行:流程控制設置、流程化的抽檢規則、可計劃的抽檢規則、在線(xiàn)和離線(xiàn)的質(zhì)量抽檢、HACCP;
采樣管理:計劃的和非計劃的、采集線(xiàn)上的或批次的質(zhì)量數據、采集設備狀態(tài)、預警事件數據、CAPA;
偏差管理:監控偏離標準值的數據、提供可視化手段監控實(shí)時(shí)數據;
凈含量控制:控制稱(chēng)量設備、嚴格遵循標簽上顯示的信息 (重量,數量等)
QA釋放管理 (WIP凍結,釋放);
儀表盤(pán)和報表顯示:一次通過(guò)率統計、關(guān)鍵性指標(KPI)顯示;
與其他業(yè)務(wù)系統集成:質(zhì)量規格下載、質(zhì)量分析數據上傳;
3)產(chǎn)品追蹤
追蹤/追溯和族譜圖管理:
追蹤人機料法的使用情況、可以基于Lot/Item/Unit 不同層級追蹤、能夠追蹤返工/報廢等異常流程、操作員的歷史操作記錄 (手動(dòng)控制事件);
儀表盤(pán)和報表顯示:向前追蹤、向后追溯、高效的關(guān)聯(lián)性報表;
與其他業(yè)務(wù)系統的集成:可以繼續追蹤產(chǎn)成品;
食品飲料行業(yè)大多流程化程度高,生產(chǎn)批量大,對于生產(chǎn)管理的精度要求高,并對生產(chǎn)過(guò)程的監控、產(chǎn)能分析、現場(chǎng)管理都有嚴格的要求。因關(guān)乎“民生”,所以安全性尤為重要,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)生產(chǎn)問(wèn)題,隨著(zhù)市場(chǎng)競爭的壓力以及市場(chǎng)的不斷變化,企業(yè)必須通過(guò)更為精益化的管理實(shí)現成本控制和市場(chǎng)快速反應,以保持企業(yè)可持續發(fā)展。
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